12月15日，河北省医疗保障局发布《关于发布京津冀“3+N”联盟医用耗材会集带量收买《收买文件》的告诉》，包含28种医用耗材的集采真实开端发动！清晰了报价要求、拟中选规矩、竞价分组等要求。
【京津冀“3+N”联盟28种集采医用耗材产品信息填写成果和参加省份发布】12月12日，河北省医用药品器械发布《关于公示京津冀“3+N”联盟28种集采医用耗材产品信息填写成果的告诉》，公示时刻为2023年12月12日至2023年12月16日；同日还发布了《京津冀“3+N”联盟28种医用耗材会集带量收买公告》，收买周期为两年，本次要点公示了参加的省份名单，主要为安徽、广西、贵州、辽宁、三明、西藏、新疆、云南等。
【多省发布第九批国家安排药品集采部分种类第二备供企业申报或成果公告】12月份上半旬，四川、云南、辽宁等省发布第九批国家安排药品集采部分种类第二备供企业申报或成果公告，本次药品规模为阿托品打针剂、多巴胺打针剂、乌拉地尔打针剂型、氟马西尼打针剂、胺碘酮打针剂、葡萄糖酸钙打针剂型、缩宫素打针剂、硫酸镁打针剂型等8个种类。
【江苏发动12省联盟冠脉药物球囊省际联盟接续集采】12月13日，江苏医保局正式对外发布《2023年江苏省冠脉药物球囊省际联盟接续收买公告（一）》 ，清晰江苏、山西、福建、湖北、湖南、海南、重庆、贵州、云南、甘肃、新疆、新疆兵团等12省组成联盟参加收买，企业需于12月15日17:00前完结申报。
【陕西发布6省省际联盟2大类补片集采】12月15日，陕西发布《2023年陕西省省际联盟硬脑(脊)膜补片、疝修补材料会集带量收买公告》，曾于12月7日征求定见。由陕西、浙江、湖南、湖北、江西、甘肃6省组成省际联盟，对硬脑(脊)膜补片与疝修补材料展开带量收买，收买周期为2年，带量份额达90%。
【新增126种药品，2023年国家医保药品目录发布】12月13日，国家医保局举行新闻发布会，介绍2023国家医保药品目录调整有关状况，一同国家医保局官网发布《国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录（2023年）》的告诉》，发布了最新版目录和落地履行要求。此次国家医保药品目录调整共有126种药品新增进入目录，经过医保商洽均匀降价61.7%，未来两年估计为患者减负超400亿元，目录内药品总数增至3088种。143个目录外药品参加商洽和竞价，121个药品商洽或竞价成功，整体成功率达84.6%。
【福建拟展开:第四批药品集采中成药类正式报价作业】12月15日，福建省医保局发布《福建省第四批药品会集带量收买公告（第9号）》，拟展开福建省第四批药品会集带量收买中成药类正式报价作业，报价时刻：2023年12月18日14:00至19日14:00 ，开标时刻（不需企业操作）：2023年12月19日15:00。
【泉州市医用耗材联合带量收买联盟第四批医用耗材联合带量收买拟中选成果公告】12月15日，泉州市发布《泉州市医用耗材联合带量收买联盟第四批医用耗材联合带量收买拟中选成果公告》，本次触及一次性运用雾化吸入器、压力传感器、一次性运用输液接头（正压）、一次性运用输液接头（非正压），本次拟中选成果中：每个种类中选2家企业，公示期为2023年12月15日至12月19日17：00。
【甘肃施行耗材挂网分活泼/不活泼区办理】12月15日，甘肃省发布《关于进一步做好医用耗材阳光挂网作业的告诉》，在原有基础上优化挂网流程，要求产品申报须有C码、不属于医疗器械办理的消毒清洗灭菌类产品、按药品办理的用于血源筛查的试剂和选用放射性核素符号的试剂正常请求挂网稍等。
【山西展开三明联盟省际中药（材）收买联盟 中药饮片中选产品配送联络】12月15日，山西省发布《关于展开三明收买联盟省际中药（材）收买联盟 中药饮片联合收买中选产品树立配送联络 和网上签定购销协议的告诉》，将选用网上签定的方法安排中选企业、配送企业及医疗组织经过山东互联网中药（材）交易中心渠道签定中药饮片中选种类带量收买购销协议，合同签定时刻：2023年12月31日前，中选企业完结配送联络树立；2024年1月20日前，医药组织经过渠道主张合同，相关单位完结合同签定。
【首款双抗ADC授权出海，百利天恒市值已超500亿】12月11日，百利天恒药业子公司SystImmune和百时美施贵宝（BMS）宣告就SystImmune的BL-B01D1到达独家答应与协作协议，BL-B01D1是一种潜在FIC的HER3/EGFR双抗ADC产品。12月12日，百利天恒20%涨停。比较1月上市时，百利天恒股价由32.05元涨至131.11元，市值也从128.52亿元狂飙至525.75亿元。
【晨辰医药完结超亿元A轮融资】近来，湖南晨辰医药科技有限公司（以下简称“晨辰医药”）宣告成功完结超亿元人民币的A轮融资，本轮融资由元生创投领投，三泽创投和金雨茂物跟投。本次融资将用于加强公司研发与生产能力建造，加快新产品研讨开发等，加快公司全面发展。
【辉瑞我国区，严重调整】2023年12月12日，辉瑞宣告，对Seagen的收买现已取得完结收买所需的一切监管同意，估计将于今天完结对Seagen的收买。12月13日，辉瑞和雅培发布的音讯，辉瑞我国区肿瘤事业部总经理王怡亲将于2024年1月1日脱离辉瑞，入职雅培，任其药品事务我国区副总裁兼总经理。完结对ADC龙头Seagen的收买之后，辉瑞方案创立一个新的辉瑞肿瘤事业部，将肿瘤商业化和研发事务整合在一同。关于非肿瘤事务，依照2024年1月1日收效的新架构，将拆分为两个部分，一个专心于美国，另一个专心于美国以外的全球其他地区。
【2023年ASH年会更新全国首个BCMA CAR-T医治多发性骨髓瘤最新研讨成果】12月12日，2023年第65届美国血液学会（ASH）年会，华中科技大学同济医学院隶属同济医院王珏副教授以口头报告方式展现了承受全人源靶向自体B细胞老练抗原（BCMA）嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）疗法伊基奥仑赛打针液医治后到达继续细小残留病灶（MRD）阴性多发性骨髓瘤患者的特征和效果的研讨成果。杰克替尼医治中高危骨髓纤维化II期临床长时刻随访数据荣登世界舞台。
【阿尔茨海默病新药Leqembi登陆日本】12月13日，日本卫生部官员表明，阿尔茨海默病的新药lecanemab在日本定价298万日元（20,500美元）/年，该药将于12月20日在日本正式上市。大部分费用将由公共医疗稳妥付出，承受医治的人将依据他们的年纪和收入自掏腰包付出10%至30%的费用。
【复融生物：IL-15肿瘤免疫激动剂FL115在美国完结首例受试者给药】12月15日，姑苏复融生物技能有限公司宣告，其独有F-body技能渠道研发的白介素15（IL-15）激动剂FL115打针液，正在美国进行用于晚期部分不行切除或转移性实体瘤医治的I期临床研讨（NCT06130722），已于美国时刻2023年12月12日完结首例受试者给药。
【北京一医院作业人员因走漏病历被行拘】12月14日，安全北京发布一则状况通报：近来，顺义公安分局查办一同分布别人隐私案子。经查，12月11日，符某某（男，36岁）运用其在顺义区某医院作业的便当，出于夸耀意图，将一名病患的个人病历摄影发至微信群，导致信息分散，形成恶劣社会影响。现在，顺义公安分局已将符某某依法行政拘留。
【恒瑞1类新药申报上市】12月14日，我国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药子公司盛迪医药递送的打针用HR20013上市请求已取得受理。揭露材料显现，HR20013是一种NK-1RA与5-HT3RA的复合制剂，拟开发用于防备化疗后厌恶吐逆，打针用HR20013为复方制剂，组分包含HRS5580+帕洛诺司琼。
【复宏汉霖H药上市注册请求获受理】12月12日，复宏汉霖宣告，其自主研发的创新式抗PD-1单抗H药汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗打针液）联合化疗一线医治部分晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册请求（NDA）取得国家药品监督办理局（NMPA）受理。这是H药在我国获受理的第五项适应症。
【大涨1105% 的PD-L1单抗再获批新适应症】近来，柱石药业和辉瑞宣告，国家药监局已同意舒格利单抗（商品名：择捷美）的第4个适应症，用于一线医治不行切除的部分晚期、复发或转移性食管鳞癌。舒格利单抗是全球首个针对该疾病的PD-L1单抗。
【九霄生物新一代SMA基因疗法获国家药监局同意展开临床实验】近来，九霄生物（Skyline Therapeutics）在研的AAV基因医治药物SKG0201打针液的临床实验请求（IND）获国家药监局同意，展开医治I型脊髓性肌萎缩症(SMA)的I期临床实验。
【恒润达生CAR-T产品「润达基奥仑赛」递送上市请求】12月14日，我国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒润达生生物递送了润达基奥仑赛打针液（拟定）的上市请求，并取得受理。依据恒润达生新近招股书材料介绍，该公司CD19靶向CAR-T产品HR001医治复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）适应症的临床实验请求此前已被归入优先审评。恒润达生在招股书中表明，估计于2023年提交该药的新药上市请求。
【福建省逐渐推进定点零售药店归入门诊统筹办理落地】12月15日，福建省发布《关于进一步做好定点零售药店归入门诊统筹办理的告诉》，针对鼓舞医疗组织展开药店门诊统筹、药店门诊统筹处方要求、鼓舞药品价格协同、药店门诊统筹的医保待遇、经办规程、标准办理等作业进行安置；本告诉自2024年1月1日起履行，有效期3年。
【国家药监局发布适用《Q13：原料药和制剂的接连制作》世界人用药品注册技能协调会辅导准则的公告】12月12日，国家药监局发布《关于适用《Q13：原料药和制剂的接连制作》世界人用药品注册技能协调会辅导准则的公告》，请求人需在现行药学研讨技能方面的要求基础上，依照《Q13辅导准则》的要求展开研讨；自2024年6月13日开端的相关研讨（以实验记载时刻点为准），均适用《Q13辅导准则》。
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