司美格鲁肽注射液离用于减重的合法身份更近一步。6月5日，北京商报记者得悉，诺和诺德的司美格鲁肽注射液“减重”上市请求取得受理，在我国此前获批用于2型糖尿病患者的血糖操控。这款药物曾被特斯拉首席执行官埃隆·马斯克“带货”，马斯克宣称自己经过该药物30天成功瘦了9公斤。因在海外获批了用来医治肥壮或超重适应症，国内很多顾客也经过种种途径购买该药物进行瘦身。商场的炽热也导致了假药流转等一些乱象。新适应症取得受理后，商场更标准开展，但企业产能能否满意同样是要害。
作为一款新式长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1受体激动剂)类似物，司美格鲁肽可以影响胰岛素生成并按捺胰高血糖素排泄，下降胃口和食物摄入量。2017年12月，司美格鲁肽获FDA同意用于2型糖尿病患者的血糖操控。该药于2021年6月获FDA同意，用来医治肥壮或超重适应症。
业界估测此次新适应症：作为低卡路里饮食和添加膂力活动的辅佐医治用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥壮)，或≥27kg/m2且
据了解，2017-2021年，我国新药请求(NDA)同意时长的中位值为15.4个月。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表明，虽然新适应症取得受理，但间隔药品上市或许还有几个月的时刻。
针对药物上市等问题，北京商报记者联系了诺和诺德方面，但截止至发稿未收到回复。
在名人的加持下，司美格鲁肽火遍全球。此前，虽然还未获批“减重”适应症，但该药物在国内已被顾客用于瘦身，超适应症运用的情况众多。瘦身人群的涌入让商场发生缺药现象。
2022年下半年以来，多家医院呈现司美格鲁肽注射液“断货”情况，不断有网友在线上求购此药。在“司美格鲁肽”超话中，来自济南、成都以及杭州的网友都在求购此药。
长轻健康注册营养师高丽萍告知北京商报记者，药物瘦身的长处是见效快、简略坚持、可辅佐临床减重困难患者到达下降体脂，恢复健康的效果。不过，药物瘦身的效果机制简略来说便是效果于中枢、交感神经下降胃口或效果于胃肠道，按捺营养元素吸收来到达减重的意图。但会带来必定副效果，如厌食、营养不良、胃肠危害、肝肾损害等情况。除非疾病要素或饮食、运动无法改进且显着超重或肥壮患者恰当挑选，否则不主张私行运用瘦身药。
巨大的商场招引了多家药企布局。至2026年，司美格鲁肽化合物专利将到期，国内包括华东医药、信达生物、石药集团、天境生物、恒瑞医药、甘李药业等多家企业均在GLP-1受体激动剂范畴有所布局。
但是，除了正规军，这一商场也被不法分子盯上。本年4月，诸暨市公安局食药环知森大队成功侦破全国首例不合法研制、出产、出售医治2型糖尿病中心成分“司美格鲁肽”案子。现在初步查明，此类三无假药产品经过各级署理流入到全国20多个省份，出售金额超越亿元。
5月，美国食品药品监督管理局官网发文称，美国商场上呈现的Ozempic和Wegovy的复合药物或许不包括与处方药相同的成分。澳大利亚医疗用品管理局同月通报称，已检测到两种标有司美格鲁肽的冒充药品被进口到国内。
赵衡以为，现在司美格鲁肽超适应症运用的情况众多，从监管来说，新适应症的获批利于监管，让商场更标准。不过，扩适应症后，产能能否跟上也是企业要考虑的问题。
数据显现，我国有近1.3亿的糖尿病患者，其间2型糖尿病患者超越90%。而《全球营养不良情况陈述》显现，我国逾3亿人归于超重和肥壮人群。
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