因存技能误差 阳普医疗自动召回8万支一次性静脉采血针

来源:火狐体育官网葡萄牙男足   更新时间: 2023-12-14 【关闭

  7月12日,国家药品监督管理局官网发布一则医疗器械召回告诉,阳普医疗对其出产的一次性运用静脉采血针施行自动召回处理,召回级别为三级。

  此次召回产品批次为20201186,共出产数量共10万支,在我国出售8万支,产品规格为0.8*20mm。

  依据医疗器械缺点的严峻程度,医疗器械召回分为三个等级。一级召回为运用该医疗器械或许或许现已引起严峻健康损害;二级召回为运用该医疗器械或许或许现已引起暂时的或许可逆的健康损害;三级召回为运用该医疗器械引起损害的或许性较小但仍需求召回。

  阳普医疗提交的召回事情陈述表显现,该批次一次性运用静脉采血针软管长度契合产品职业规则要求,但与公司技能方面的要求存在误差,因而施行自动召回。阳普医疗表明,该软管长度不影响器械运用的安全有效性,对用户不会形成欠好结果,到2021年7月9日,没有收到相关不良事情陈述。

  阳普医疗主营事务是为临床查验实验室与临床护理供给专业解决方案,根本的产品为第三代真空采血体系。采血针是真空采血体系的根本的产品构成之一。2020年报显现,真空采血体系事务完成盈余收入2.96亿元,占总营收比重32.16%。

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