官方数据，截至2021年6月24日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗 112064.3 万剂次。
根据《报告》显示，2020年全年共有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特别审批程序并完成技术审评；
受理1类创新药注册申请共1062件（597个品种），较2019年增长51.71%；审评通过新药上市申请208件，较2019年增长26.83%；
审评通过创新药上市申请20个品种（中药、化学药、生物制品1类创新药受理量分别为14、752、296件），审评通过境外生产原研药品新药上市申请72个品种（含新增适应症品种）。
6月23日，国家药监局发布了重要的公告显示，通过优先审评审批程序批准复星凯特生物技术有限公司申报的阿基仑赛注射液 (商品名:奕凯达)上市。
阿基仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂，由携带CD19 CAR基因的逆转录病毒载体进行基因修饰的自体靶向人CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）制备。
据悉，该药品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品，其上市为既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者提供了新的治疗选择。
6月23日，国家药监局发布了重要的公告称，将通过优先审评审批程序附条件批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药赛沃替尼片（商品名：沃瑞沙/ORPATHYS）上市。
赛沃替尼片用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
据悉，该药为我国拥有自主知识产权的创新药，且该品种为我国首个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂。
6月23日，国家药监局通过优先审评审批程序批准江苏豪森药业集团有限公司申报的1类创新药艾米替诺福韦片（商品名：恒沐）上市。
该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。
艾米替诺福韦（Tenofovir Amibufenamide）是替诺福韦的亚磷酰胺药物前体，属于核苷类逆转录酶抑制剂。该品种上市为慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。
近日，国家药监局网站发布关于五维葡钙口服溶液药品处方药转换为非处方药的公告。
公告要求，相关药品上市许可持有人在2022年3月14日前，依据《药品注册管理办法》等有关法律法规，向省级药监管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
6月18日，国家药监局网站发布关于注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书的公告。
据文件显示，注销涉及的品种包括葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、硫酸镁葡萄糖注射液、补中益气丸、风寒咳嗽丸、藿香正气丸、六味地黄丸、十全大补丸等品种。
6月17日，药监局药品监管司在京召开2021年上半年药品安全风险研判会议，梳理上半年药品上市后监管工作情况，分析研判当前药品上市后监管形势和风险隐患，研究部署相关工作。
会上，北京等部分省级药监局和国家药监局有关直属单位代表结合各自工作实际介绍了2021年上半年药品上市后监管工作情况、风险研判情况和有关处置措施。
有关专家和与会代表从风险评估、风险防控、风险化解等方面对上市后药品安全风险隐患进行深入分析和讨论，并提出应对措施建议。
6月24日，国家药监局发布奥拉西坦制剂和注射用生长抑素的修订说明书公告。
其中奥拉西坦制剂对说明书里面【不良反应】、【禁忌】、【需要注意的几点】等项目进行统一修订，注射用生长抑素则对说明书里面的【不良反应】、【需要注意的几点】、【药物相互作用】等项目进行统一修订。
公告显示，在备案之日起生产的药品，不得接着使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
WPOS全网电商大健康数据系统，是赛立信基于各大电子商务平台的大健康产品之销量、价格和销售额等实时监测数据，实行抓取、清洗、分析、研究一体化的营销大数据管理工具。
当前位置 : 
（微信同号）