硫酸镁打针液说明书_价格及出产厂商_医保中标信息-举世医药网

  可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。下降血压，医治前兆子痫和子痫，也用来医治早产。

  【功能主治】可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。下降血压，医治前兆子痫和子痫，也用来医治早产。

  医治中重度妊娠高血压征、前兆子痫和子痫：初次剂量为2.5-4g，用25%葡萄糖打针液20ml稀释后，5分钟内缓慢静脉打针，今后每小时1-2g静脉滴注保持。24小时总量为30g，依据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。医治早产与医治妊娠高血压：用药剂量和办法类似，初次负荷量为4g；用25%葡萄溏打针液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉打针，今后用25%硫酸镁打针液60ml，加于5%葡萄溏打针液1000ml中静脉滴注，速度为每小时2g，直到宫缩中止后2小时，今后口服β肾上腺受体激动药保持。医治小儿惊厥肌注或静脉用药：每次0.1-0.15g/kg，以5%-10%葡萄糖打针液将本品稀释成1%溶液，静脉滴注或稀释成5%溶液缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药，安全。

  静脉打针硫酸镁常引起潮絷、出汗、口干等症状，快速静脉打针时可引起厌恶、吐逆、心慌、头晕，单个呈现眼球震颤，减慢打针速度症状可消失。肾功能不全，用药剂量大，可产生血镁积累，血镁浓度达5mmoi/L时，可呈现肌肉兴奋性受按捺，感觉反应迟钝，膝腱反射消失，呼吸开端受按捺，血镁浓度达6mmol/L时可产生呼吸中止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度进一步升高，可使心跳中止。接连运用硫酸镁可引起便秘，部分患者可呈现麻木性肠梗阻，停药后好转。极少量血钙下降，再现低钙血症。镁离子可自在透过胎盘，形成新生儿高血镁症，表现为肌张力低，吸吮力差，不活泼，哭声不嘹亮等，少量有呼吸按捺现象。少量孕妈妈呈现肺水肿。

  运用硫酸镁打针液前须查肾功能，如肾功能不全应慎用，用药量应削减，有心肌危害、心脏传导阻滞时应慎用或不必。每次用药前和用药过程中，守时做膝腱反射查看，测定呼吸次数，调查排尿量，抽血查血镁浓度职呈现膝腱反射显着削弱或消失，或呼吸次数每分钟少于14-16次，每小时尿量少于25-30ml或24小时少于600ml，应及时停药。用药过程中遽然呈现胸闷、胸痛、呼吸短促，应及时听诊，必要时胸部X线摄片，以便及早发现肺水肿。如呈现急性镁中毒现象，可用钙剂静注挽救，常用的为10%葡萄溏酸钙打针液10ml缓慢打针。保胎医治时，不宜与肾上腺素β受体激动药，如利托君（ritodrine）一起运用，否则会形成心血管的不良反应。

  【儿童用药】肌注或静脉用药：每次0.1-0.15g/kg，用于抗惊厥。用时以5-10%葡萄糖打针液将本品稀释成1%溶液，静脉滴或稀释成5%溶液，缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药，安全。

  与硫酸镁配伍忌讳的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄溏酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林（乙氧萘青霉素）。

  【药物过量】药物过量，急性镁中毒时可引起呼吸按捺，可很快到达致死的呼吸麻木，此刻应立刻停药，进行人工呼吸，并缓慢打针钙剂挽救。

  【药理】镁离子可按捺中枢神经的活动，按捺运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的开释，阻断神经肌肉联接处的传导，下降或免除肌肉缩短效果，一起对血管平滑肌有舒张效果，使痉孪的外周血管扩张，下降血压，因此对子痫有防备和医治效果，对子宫平滑肌缩短也有按捺效果，可用来医治早产。

  肌内打针后20分钟起效，静脉打针简直当即起效果。效果继续30分钟，医治前兆子痫和子痫且有用血镁浓度为2-3.5mmol/L，医治早产的有用血镁浓度为2.1-2.9mmol/L,个体差异较大。肌注和静脉打针，药物均由肾脏排出，排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。

  本品为硫酸镁的灭菌水溶液。含硫酸镁（MgSO4?7H2O）应为标明量的95.0%～105.0%。

  对照品溶液 取苯甲醇适量，精细称定，用水定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液。

  色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（50:50）为活动相；检测波长为257nm；进样体积20μl。

  测定法 精细量取供试品溶液与对照品溶液，别离注入液相色谱仪，记载色谱图。

  极限 供试品溶液色谱图中如有苯甲醇峰，按外标法以峰面积核算，不得过1.0%（g/ml，极限是以硫酸镁打针液体积核算，即每100ml硫酸镁打针液中含苯甲醇不得过1.0g）。

  重金属 取本品（约相当于硫酸镁2.0g），加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加抗坏血酸0.5g溶解后，依法查看（公例0821榜首法），5分钟时比色，含重金属不得过百万分之十。

  硒 取本品蒸干，取蒸干后粉末（约相当于硫酸镁0.1g），精细称定，依法查看（公例0804），应契合相关规定（0.005%）。

  细菌内毒素 取本品，依法查看（公例1143），每1mg硫酸镁中含内毒素的量应小于0.03EU。

  无菌 取本品，经薄膜过滤法处理后，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法查看（公例1101），应契合规定。

  【含量测定】精细量取本品适量（约相当于硫酸镁0.5g），置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精细量取25ml，照硫酸镁含量测定项下的办法，自“加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml”起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于12.32mg的MgSO4?7H2O。

  5月18日，国家药监局发布最新药品同意证明文件。 本批共1种类、2品规药品通过一致性点评，触及企业为成都倍特药业。 硫酸镁打针液，可

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