硫酸镁打针液说明书批阅稿docx

  YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】 硫酸镁打针液说明书 硫酸镁打针液说明书 请仔细阅览说明书并在医生指导下运用 【药品称号】 通用称号：硫酸镁打针液 英文称号：Magnesium Sulfate Injection 汉语拼音：Liusuanmei Zhusheye 【成份】本品首要成份为：硫酸镁；辅料为：打针用水。 分子式：MgSO4·7H2O 分子量： 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。下降血压，医治前兆子痫和子痫，也用来医治早产。 【规范】10ml： 【用法用量】1．医治中重度妊娠高血压征、前兆子痫和子痫 初次剂量为～4g，用25%葡萄糖打针液20ml稀释后，5分钟内缓慢静脉打针，今后每小时1～2g静脉滴注保持。24小时总量为30g，依据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。 2．医治早产与医治妊娠高血压 用药剂量和办法类似，初次负荷量为4g；用25%葡萄糖打针液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉打针，今后用25%硫酸镁打针液60ml，加于5%葡萄糖打针液1000ml中静脉滴注，速度为每小时2g，直到宫缩中止后2小时，今后口服β肾上腺受体激动药保持。 3．医治小儿惊厥 肌注或静脉用药：每次~kg，以5%~10%葡萄糖打针液将本品稀释成1%溶液，静脉滴注或稀释成5%溶液，缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药，安全。 【不良反应】1．静脉打针硫酸镁常引起潮红、出汗、口干等症状，快速静脉打针时可引起厌恶、吐逆、心慌、头晕，单个呈现眼球震颤，减慢打针速度症状可消失。 2．肾功能不全，用药剂量大，可产生血镁积累，血镁浓度达5mmol/L时，可呈现肌肉兴奋性受按捺，感觉反应迟钝，膝腱反射消失，呼吸开端受按捺，血镁浓度达6mmol/L时可产生呼吸中止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度进一步升高，可使心跳中止。 3．接连运用硫酸镁可引起便秘，部分患者可呈现麻木性肠梗阻，停药后好转。 4．极少量血钙下降，呈现低钙血症。 5．镁离子可自在透过胎盘，形成新生儿高血镁症，表现为肌张力低，吸吮力差，不活泼，哭声不嘹亮等，少量有呼吸按捺现象。 6．少量孕妈妈呈现肺水肿。 【忌讳】尚不清晰。 【需求留意的几点】1．运用硫酸镁打针液前须查肾功能，如肾功能不全应慎用，用药量应削减， 2．有心肌危害、心脏传导阻滞时应慎用或不必。 3．每次用药前和用药过程中，守时做膝腱反射查看，测定呼吸次数，调查排尿量，抽血查血镁浓度至呈现膝腱反射显着削弱或消失，或呼吸次数每分钟少于14～16次，每小时尿量少于25～30ml或24小时少于600ml，应及时停药。 4．用药过程中遽然呈现胸闷、胸痛、呼吸短促，应及时听诊，必要时胸部X线摄片，以便及早发现肺水肿。 5．如呈现急性镁中毒现象，可用钙剂静注挽救，常用的为10%葡萄糖酸钙打针液10ml缓慢打针。 6．保胎医治时，不宜与肾上腺素、β受体激动药，如利托君（ritodrine）一起运用，否则会形成心血管的不良反应。 【孕妈妈及哺乳期妇女用药】尚不清晰。 【儿童用药】尚不清晰。 【晚年用药】晚年患者特别年龄在60岁以上者慎用本品。 【药物相互效果】与硫酸镁配伍忌讳的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄糖酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林（乙氧萘青霉素）。 【药物过量】药物过量，急性镁中毒时可引起呼吸按捺，可很快到达致死的呼吸麻木，此刻应立刻停药，进行人工呼吸，并缓慢打针钙剂挽救。 【药理毒理】镁离子可按捺中枢神经的活动，按捺运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的开释，阻断神经肌肉联接处的传导，下降或免除肌肉缩短效果，一起对血管平滑肌有舒张效果，使痉孪的外周血管扩张，下降血压，因此对子痫有防备和医治效果，对子宫平滑肌缩短也有按捺效果，可用来医治早产。 【药代动力学】肌内打针后20分钟起效，静脉打针简直当即起效果。效果继续30分钟，医治前兆子痫和子痫有用血镁浓度为2～L，医治早产的有用血镁浓度为～L,个体差异较大。肌注和静脉打针，药物均由肾脏排出，排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。 【储藏】遮光，密闭保存。 【包装】低硼硅玻璃安瓿，5支/盒 【有用期】暂定36个月。 【履行规范】《我国药典》2005年版二部。 【批准文号】国药准字H 【出产企业】 企业名：安阳神州药业有限责任公司 地址：安阳市文峰区东风路南段 邮政编码：455000 手机号： 传真号码：

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