济川药业2022年年度董事会经营评述

  2022年，国家医疗卫生体制改革政策不断深化，各项政策陆续出台，进一步加速我们国家医药行业格局的转变。在此形势下，公司上下围绕董事会制定的战略方向，实施了一系列变革创新举措，公司业务运行稳定有序，圆满完成了经营目标。

  报告期内，公司实现营业收入899,636.70万元，同比增长17.90%；归属于上市公司股东的净利润217,075.46万元，同比增长26.27%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润202,859.08万元，同比增长30.30%。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：

  报告期内，公司药物研究院立足中药、仿制药、改良新药均衡布局，获得硫酸镁钠钾口服用浓溶液、雷贝拉唑钠肠溶片、盐酸奥普力农注射液、孟鲁司特钠颗粒药品注册证书，芪风颗粒、七味刺榆颗粒药品注册备案通知，盐酸罗哌卡因注射液一致性评价批件，并完成丙戊酸钠注射液用浓溶液、盐酸托莫西汀口服液、小儿豉翘清热糖浆、布洛芬混悬液，阿奇霉素干混悬剂、丙戊酸钠缓释片等申报生产以及尼莫地平注射液一致性评价申报。

  截至本报告期末，公司药品一致性评价研究阶段项目3项，进入预BE或BE项目9项，申报生产15项。报告期内，公司获得5项发明专利，包括一种药物组合物及其制备方法与应用的发明专利（ZL3.0）、用来医治小儿感冒的中药颗粒组合物及制备方法的发明专利（ZL7.3）、一种马来酸二甲茚定关键中间体的制备方法的发明专利（ZL1.6）和获得一种罗沙司他及其中间体的合成方法和其中间体的发明专利（ZL2.6）、一种参归养血片中药制剂、制备及其检测的新方法（ZL3.4）。

  公司严格奉行“品质至上”的质量管理理念，持续贯彻执行GMP相关法律和法规，开展GMP体系对标提升工作，上线DMS文件管理系统，逐步提升质量管理上的水准，降低产品生产全过程质量风险。报告期内，公司未发生因产品质量不达标等问题而导致的法律纠纷或诉讼。

  报告期内，生产制造中心通过以下工作进一步夯实生产管理上的水准，一是开展各板块体系对标以及行业专家现场培训、指导等工作，完善中心体系管理；二是开展常规作业、非常规作业项识别活动，编制生产操作规程，明确特殊作业申报流程及违规处罚要求，规范生产的全部过程中的安全管理，降低安全事故发生率；三是引进质量、生产公辅、设备、EHS等各板块专业性人才，提升各岗位人员业务水平，确保各项工作又快又好完成；四是从工艺优化、专项改进以及大品种单耗控制等维度继续推进成本攻关工作，生产所带来的成本控制方面相较于2021年取得较大突破。

  报告期内，在出售的收益创历史上最新的记录的同时，品种进二级以上医院家次也创历史上最新的记录，为今后的高水平质量的发展打下了坚实的基础。

  报告期内，公司继续提升专业学术能力，加强已上市品种的临床研究和成果挖掘，持续推进硫酸镁钠钾口服用浓溶液、盐酸奥普力农注射液、雷贝拉唑钠肠溶片等产品上市销售，充分的利用医药电商互联网医院合作、医药数字化营销模式，进一步丰富了产品销售的新渠道。

  报告期内，公司紧扣中长期发展的策略和市场需求，以商业拓展赋能外延式扩张，达成了4项产品引进或合作协议，包括1个用于自免的一类新药，1个用于消化外科的二类新药，2个用于新生儿黄疸的医疗器械，丰富了现有治疗管线，有利于公司业务的可持续发展，符合公司的发展的策略和长远利益。

  近年来，我们国家医药、医保、医疗“三医联动”改革的持续深化，各项政策陆续出台，医药医疗领域供给侧改革持续推进，长远来看，将带来产业格局的持续优化、行业集中度的不断的提高，加速进口替代，加快我国制药行业快速向仿制药强国和创新药大国的方向迈进。

  2022是进入全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程的重要一年，医改政策持续深入推动，各部门持续发力，不断推动“三医联动”深入发展。医保方面，国家医保目录调整工作顺利推进；医疗方面，合理用药、公立医院高水平质量的发展、分级诊疗等方面都有重要政策发布；医药方面，一致性评价、创新药等仍是行业关注热点。此外，在互联网医疗、医保线上支付等的发展推动下，“三医”信息化建设正被高速推进。

  2023年1月18日，国家医保局、人力资源和社会保障部发布关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称“《2022年国家医保目录》”）的通知（医保发〔2023〕5号）：本轮医保目录调整，共计111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。2022年国家医保药品目录内药品总数2967种，将于2023年3月1日执行。从谈判结果看，最终121个药品谈判或竞价成功，总体成功率82.3%。参与医保谈判和竞价准入的药品，平均降幅达60.1%，与往年差距不大。

  截至目前，公司及其控股子公司在《2022年国家医保目录》共31个药品,其中续谈保留或新纳入药品共3个：川芎清脑颗粒、甘海胃康胶囊续约成功，保留在国家医保目录；通过医保竞价，硫酸镁钠钾口服用浓溶液首次纳入国家医保目录。

  公司将重视所处行业政策的变化，在符合长期利益的情况下，努力推动基本的产品进入医保目录。公司将加快推进医保新品种的市场准入和推广工作，继续深化营销管理，优化销售经营渠道，加大研发投入，丰富公司的产品线，做好生产经营，努力提升可持续发展及盈利能力。

  自2018年开展药品和高值医用耗材带量采购改革以来，国家医保局会同有关部门已开展七批药品带量采购，共采购294种药品，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%。历经近4年的摸索与实践，集采在化学药的基础上，又向生物药和中成药有序拓展，医药产业的发展格局也为之重新塑造，药品研发、生产、流通、使用各方良性竞争、合作共赢的局面初步形成。带量采购在国家与地方两条线年，国家集采持续推进，规则不断迭代完善并趋于成熟；联盟采购范围逐步扩大，省际联盟正向范围逐渐扩大方向发展。

  公司将在做好仿制药一致性评价工作的同时，在原料药、生产设备、生产的基本工艺环节进行一直在优化，以在成本端获得竞争优势；在有技术壁垒、临床优势的仿制药研发领域进行深入研究，以在产品端获得竞争优势；在产品质量方面做持续把控，以在品牌端获得竞争优势。

  2022年4月，国家医保局发布《关于做好支付方式管理子系统DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知》（医保办函〔2022〕19号），要求2022年11月底前，实现DRG/DIP功能模块在全国落地应用。

  区别于“按项目付费为主”的传统医保支付方式，DRG和DIP两种方式均属于“打包付费”形式。各地积极探索、努力开展DRG/DIP支付方式改革，对推进医保支付制度改革和医保资金的有效使用起到了一定作用，这一改革方式的不断深化也将直接影响院内市场品种格局。

  公司将积极关注DRG/DIP付费试点的落实情况，及时掌握全国各试点城市DRG/DIP付费试点成果，做好产品策略的调整。

  随着互联网的快速地发展，互联网医疗逐渐走进大众视野。在疫情的催化下，互联网医疗迎来爆发，发展成为中国医疗服务体系的重要组成部分。“互联网+”医保支付采用的总额预算纳入实体定点医疗机构，线）共用医保额度，进一步满足人民群众对医疗服务的需求，提升医保基金使用效率，某些特定的程度上打通了线上看病购药和支付通道，让患者就医有了更方便的选择，也为企业拓展了售药渠道。2022年2月8日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合印发《互联网诊疗监管细则（试行）》，要求各省要建立省级监管平台，各医疗机构要主动与省级监管平台对接，通过持续的监管应用来梳理业务流程，完善平台功能，推动底层数据流通，开展线上线下一体化监管。同时鼓励人工智能、大数据等新技术在具体业务工作中的合理应用。

  分级诊疗制度是五项基本医疗卫生制度重要内容，是医疗服务体系、医疗服务模式和就医秩序的一项基础性、长远性和系统性的制度。2022年12月7日，国务院联防联控机制印发《以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案》，提出按照“健康监测、分类管理、上下联动、有效救治”的原则，科学统筹区域医疗资源，以网格化布局医联体为载体，完善亚定点医院、定点医院、医联体和医联体外部协作的三级综合医院之间的转诊机制，提高医疗服务效率和连续性，最大限度保护人民生命安全和身体健康。

  公司将重视分级诊疗的落实情况，积极下沉渠道，提升对基层医院服务水平和服务能力，提升产品市场渗透率。

  目前我们国家医药制造业市场规模较大，但行业集中度较低。随着药品上市许可人制度、一致性评价、仿制药临床试验备案、新药临床试验制度等一系列加强医药资源全球化、研发标准国际化和鼓励创新的医药政策的实施，行业竞争将进一步加剧。

  根据工信部发布的2021年度中国医药工业百强企业榜单，排名前五位的医药制药企业分别为中国医药集团有限公司、华润医药控股有限公司、广州医药集团有限公司、上海复星医药（600196）（集团）股份有限公司、齐鲁制药集团有限公司。2021年，中国医药工业百强企业营收规模首破万亿，为10,762.0亿元，同比增长19.4%，超过全部医药工业公司整体增速0.3个百分点，百强企业主要经营业务收入在医药工业全部营收中的比重为32.6%，产业集中度进一步提升。

  公司药品产品线主要围绕儿科、消化、呼吸等领域，基本的产品为蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等。其中，蒲地蓝消炎口服液为独家剂型，临床上大多数都用在腮腺炎、咽炎、扁桃体炎、疖肿等；雷贝拉唑钠肠溶胶囊是新一代质子泵抑制剂，主治十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎；小儿豉翘清热颗粒为独家品种，主治小儿风热感冒。

  除药品业务外，公司子公司蒲地蓝日化主要是做蒲地蓝牙膏等日化产品业务，康煦源主要是做保健品业务。

  公司采购部门依据生产部提供的物料需求计划向供应商下达采购订单，并据此制定采购资金安排计划，由财务部门汇总后报批执行。对于中药材通常根据品种、产地、季节情况采用按月、双月或季度的周期性采购方式，而一般原材料严格按采购计划及时定量采购。

  公司采用以销定产的模式制订生产计划，基本流程为：每月召开产、供、销协调会，先由销售部门依据销售走势预测编制下月的销售计划，再由生产、采购部门结合产品库存情况确定下月的生产计划。各生产车间依据月度生产计划定制生产作业计划，并据此安排生产。

  公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，生产部负责具体产品的生产的全部过程管理，质管部则对各项关键质量控制点做监督，保证产品质量。

  在专业化学术推广模式下，企业主要通过学术推广部门和分布在全国各地的营销办事机构组织学术推广会议或学术研讨会，介绍产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，通过宣传使专业技术人员和客户对产品有全面的了解和认识。公司参与各省药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。公司通过学术推广人员以其具有的专业产品知识和推广经验，在各地区开展营销活动，同时反馈药品在临床使用的过程中的不良反应等信息。在OTC零售终端，通过OTC管理团队，针对性地开展终端动销，实施OTC门店品种的陈列、宣传和推广活动。此外，公司还利用互联网渠道销售产品。在专业化学术推广模式下，为加强对终端市场资源的信息沟通和控制力度，各项推广活动均在公司的统一指导和规划下进行。

  除主要采用专业化的学术推广模式外，公司还部分采用了渠道分销的销售模式。在该模式下，医药商业公司向公司做采购，再将产品销售至医疗机构或药店。

  公司以全资子公司济源医药、药品销售公司为平台，从事药品的配送、批发和零售，销售本公司及别的企业的医药产品。报告期内医药商业收入占主要经营业务收入的比例为3.90%。

  医药行业关系国计民生,是国民经济的重要组成部分，随着中国人口老龄化的加剧、居民健康消费能力和意识的提高，医疗卫生服务需求一直增长。国家产业政策的支持、医疗卫生体制改革的推进以及医疗卫生投入的加大是医药行业长远发展的重要推动力。

  近年来随着带量采购、医保控费等一系列医疗卫生体制深入改革措施的施行，医药行业逐步从快速地发展向高水平发展转型，挑战与机遇并存。根据国家统计局的统计数据，我国2022年医药制造业规模以上工业公司的主要经营业务收入29,111.4亿元，同比减少1.6%，实现总利润4,288.7亿元，同比减少31.8%。

  根据米内网查询结果，公司基本的产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒在细致划分领域市场占有率位居行业前列。

  报告期内，公司营业收入和净利润同比实现增长，根本原因是2022年第四季度公司主要品种蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒市场需求大量增加；公司积极加强销售渠道的拓展，积极地推进空白市场、潜力市场的开发，形成新的增量；公司通过精益管理，优化管理效率，严格管控成本费用，提升企业效益。

  公司产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒继续保持市场领先规模优势。同时，公司产品以其临床应用较好的有效性与安全性，入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材，受到了专业机构和社会大众的认可。

  报告期内，蒲地蓝消炎口服液入选国家中医紧急医学救援基地建设项目支持制定的《新冠病毒奥密克戎变异株感染中医药防治专家共识发布》、《新冠肺炎奥密克戎变异株中成药应用专家共识》、中国人口福利基金会资助项目支持制定的《中成药防治新冠病毒肺炎专家共识》；三拗片入选由国家中医药管理局、中国中药协会组织制定的《中成药治疗优势病种临床应用指南——中成药治疗支气管哮喘临床应用指南》；健胃消食口服液入选中华医学会儿科分会消化学组制定的《中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识（2022版）》。

  除现有产品外，公司持续加大新产品研发和引进力度、积极开展已有重点品种的二次开发，不断丰富储备产品，为企业可持续发展提供强有力的支持。

  公司以“铸就百年品牌”为企业品牌愿景，在多个产品领域积累了丰富的品牌资源。

  在企业品牌方面，报告期内，公司荣登“中国中药企业TOP100排行榜”八强、入围“2022江苏非公有制企业创新100强”名单、荣获“江苏省医药行业诚信企业”“全省医药行业统计工作先进单位”称号；顺利通过“江苏省工业旅游区”复核、“江苏省文明单位”复评；济川有限获得泰州市“十强工业公司”“战略性新兴起的产业发展贡献企业”“十佳创新型企业”“十佳企业研发机构”“祥泰工业公司”“最美税收贡献纳税人”荣誉称号，被授予“泰州市示范性产业技能培训基地”。

  在商标方面，济川有限拥有的寿牌及图被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，东科制药拥有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。

  在产品荣誉方面，2022年7月举办的中国医药健康产业共生大会上，蒲地蓝消炎口服液入选“2022中国医药-品牌榜”（零售终端榜），小儿豉翘清热颗粒（同贝）入选“2022中国医药-品牌榜”（零售终端榜），雷贝拉唑钠肠溶胶囊（济诺）入选“2022中国医药-品牌榜”（医院终端榜）；2022年11月举办的中国健康产业（国际）生态大会（第15届西普会）上，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒以及雷贝拉唑钠肠溶胶囊荣登“2022年健康产业品牌榜”，蒲地蓝消炎口服液荣膺“2022年健康产业品牌价值榜”。

  公司采用专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式，不断深化学术平台的搭建。企业成立了专业化的学术推广部门，营销办事机构覆盖全国30个省、市、自治区，众多经过医药专业训练的推广人员可提供专业化的学术推广，充分实现药品研发、临床治疗和诊断技术方面的多层面合作。公司的目前销售终端包括医院OTC药店、基层医疗机构等。覆盖广、专业性强的学术网络极大的提升了公司将产品迅速推向市场的能力。

  同时，公司坚持以学术为引领，携手北京大学举办百家医院讲坛，联手中华医学会、中医药学会等权威机构举办全国性儿科、呼吸系统、消化系统大型学术会议，持续开展上市产品临床再评价以为产品的有效性研究及适应症、科室的拓展提供循证医学证据，发挥学术交流平台优势，不断的提高产品的市场核心竞争力、创造差异化的竞争优势。

  公司一贯秉承“品质至上”的全面质量管理理念，坚持“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”管理。公司持续强化供应商的资源开发和日常管理，严格把关新增供应商的遴选准入，确保原辅材料的品质稳定、数量充足；以高标准、严要求对生产车间进行持续规范，拥有国内外先进的检测设备和一支高素质的技术管理队伍，同时通过不断投入资金用来生产、检测化验设备的更新改造提高自动化生产水平；重点攻关工艺、质量管理难题，开展产品质量风险排查、产品质量回顾。自公司产品上市以来，质量稳定，广受好评。

  在多年的发展过程中，公司形成了良好的企业文化。以“用科技捍卫健康”为企业使命，在“同舟共济、海纳百川”的企业精神、“创新、勤奋、共赢”的核心价值观指引下，力争实现“培育百亿规模、争先百强企业、铸就百年品牌”的企业愿景。优秀的企业文化吸引了大批优秀人才，企业具有一支高素质的管理和技术团队，其中大部分人员长期从事医药领域的管理、营销、研发等工作，对医药行业有着深刻的理解，拥有丰富的行业经验，市场意识强烈，能够准确把握行业前沿态势。

  公司秉承“系统管理、高效执行”的管理理念，突出管理创新，强化基础管理和过程管理，健全计划考核系统、监督控制管理系统、信息系统，实现效率、效益管理层次、品牌形象、员工素质的提高。在此基础上形成了一套行之有效的经营管理模式与制度，建立健全了科学的管理体系，企业综合竞争力得到了进一步的提升。

  报告期内，公司实现主要经营业务收入897,649.62万元，同比增长17.84%。其中医药工业主要经营业务收入为862,678.05万元，同比增长17.63%，医药商业主要经营业务收入为34,971.57万元，同比增长23.29%；实现归属于上市公司股东的纯利润是217,075.46万元，同比增长26.27%。

  随着医保目录调整、重点监控用药目录、药品集采、公立医院改制、分级诊疗等一系列针对医疗机构改革、医疗保障制度改革和药品生产流通体制改革政策的深入推进，医药行业的集中度预计将不断的提高、行业结构将一直在优化并向以临床需求为导向、具备差异化或质量优势的创新方向发展。

  2023年，公司将立足“发展、转型、创新”的战略定位，秉持“企业要有一定的发展速度，员工要有一定的收入增长，对政府要有一定的税收贡献，对社会、股东要有一定的责任奉献”的“四个一”价值理念，坚持创新驱动，拥抱变革，基于患者用药需求为导向，一如既往地投入高质量研发，实施中医药品牌建设，提供优质中医药精品，致力成为中国患者信赖的、领先的综合性制药集团。

  加快营销体系升级，重塑营销核心竞争力。在院线端，继续加强空白地区、空白市场的开发，加强新产品的市场准入，通过持续推进高端学术课题会、通过产品上市后再研究、完善产品生命周期管理等加强学术引领、丰富产品循证医学证据。在零售端，建立业务导向管理体系，利用全渠道互相赋能的优势，形成网状销售格局，向新零售和数字化转型，介入消费者全生命周期管理，继续形成新的增量市场。

  均衡布局化学药、中药，持续优化项目管理体系，实现研发质量和速度持续提升。化药方面，加快高难度仿制药的项目开发；其次，以临床未满足需求和市场价值为导向，持续立项类改良型创新药产品，适时开拓新的产品领域；同时，加强与国内外科研机构、生物技术公司的合作，实现创新药的突破。中药方面，加强已上市品种的二次开发、中药配方颗粒的品种拓展，强化中药创新药的研发推进和立项。

  坚持“品质至上”的质量理念，持续提升大生产管理体系，针对性地提升产品的质量；强化新产品承接能力，确保技术转移高效达成；合理规划产能，继续稳步推进各项在建工程的建设；抓好生产所带来的成本管理，实施精益生产模式，加大成本攻关力度。

  一是继续大力推进产品引进，进一步拓展产品管线。二是通过投资专业生物医药创投基金，借助专业投资机构的投资能力和风险控制能力，向拥有非常良好成长性和发展前途的医疗健康领域公司进行投资。

  加大高层次人才引进力度，强化内部培养体系，建立分层分类的“培训练”机制，提升员工职业素养和工作技能，强化人才梯队建设及后备人才储备，提升人才队伍的综合能力和企业核心竞争力；一直在优化绩效评价体系、薪酬结构体系、岗位竞聘流程，形成人才供给的良性循环。

  医药行业是政策驱动型行业，受国家政策影响较大。我国正在推进医药卫生体制改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面正逐步出台相应的改革措施。相关改革措施的出台和政策的逐渐完备在促进我们国家医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，对企业造成一定的影响。

  公司将继续重视并积极应对国家政策变化，加强对政策及行业准则的把握理解，充分的利用品牌优势、产品的优点、管理优势，适时调整经营销售的策略，加强竞争力。

  随着一致性评价的推进，仿制药行业的供给侧改革带来了竞争加剧和行业集中度的提升，同时随着中国加入ICH以及药品审评审批制度与国际接轨，慢慢的变多的创新药加速上市、引入，创新药领域的企业也面临更激烈的国际竞争。

  公司将全力做好已上市重点品种的仿制药一致性评价工作，同时坚持引进和自研双轮驱动，加强创新研发力度，提高研发和生产品质衡量准则，在不断加剧的市场之间的竞争中提升品牌形象、提升产品竞争力、扩大市场覆盖度。

  报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒三者的合计出售的收益占当期主要经营业务收入的72.15%，上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的收入和盈利水平，一旦其原料药价格、产销状况、市场之间的竞争格局等出现重大不利变化，将对公司未来的经营业绩产生不利影响。

  公司将继续做好基本的产品的市场推广工作，同时加速新品研发与老产品的二次开发，加强对外合作，不断扩充产品线、产品降价的风险

  随着国家医改体制的逐步深入，医保控费不断趋严，国家带量采购政策的全面实施、医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施，药品价格下降将成为未来没办法避免的趋势。

  一方面，公司将继续完善招投标管理体系，积极做好产品招投标的战略布局以及应对工作，同时大力拓展OTC销售经营渠道；另一方面，公司也将严控产品质量及成本费用，逐步的提升产品的临床有效性与经济性。

  公司产品品种类型多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境和人员的技术方面的要求都比较高。在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响企业产品质量的因素较多。随公司经营规模的持续增长，公司的产品质量控制能力若无法适应经营规模持续增长的变化，可能会对公司经营产生影响。

  公司将持续加大技术投入，加速企业产能升级，认真做好各车间的GMP管理工作，不断的提高技术水平，更新生产装备，确定保证产品质量稳定提高。

  近年来，公司依据市场发展需要持续进行适当的产能扩张，包括“3号液体楼（含高架库）项目”、“口服液塑瓶车间（含危化品库）项目”、“杨凌医药生产基地建设项目”以及“年产7.2亿袋小儿翅翘清热颗粒项目”等募集资金投资项目。虽然公司对产能扩张进行了充分的可行性论证，但前述项目建成投产后，公司的产能将在现有规模的基础上有较大幅度的提升，如果市场需求或国内外宏观经济发展形势出现重大不利变化，主要客户出现难以预计的经营风险，或公司的市场开拓没有到达预期，将给公司产能消化造成重大影响，进而对公司纯收入能力造成不利影响。

  公司将继续深化营销管理，优化销售经营渠道，加强营业销售网络建设，不断拓宽销售经营渠道，建立多层次的销售网络，继续加强公司尚未涉足地区的医院、诊所、OTC等市场的开发力度，形成新的增量市场。

  处方药是一类特殊的商品，关系到患者的身体健康甚至生命安危，因此，也决定了其推广模式的专业化，学术推广在处方药推广中起着逐渐重要的作用，学术推广为主的营销模式也是处方药销售的国际通行做法。公司以处方药为主，主要实施专业化的学术推广模式。

  在此营销模式下，公司会因组织学术会议活动及评价活动产生市场推广费。为避免商业贿赂行为发生，公司成立了《反商业贿赂管理制度》和《关于严禁带金销售的管理规定》等内控制度，并设立反商业贿赂的监督管理机构，对学术推广费用进行严格管理。但随着我们国家医疗体制改革的深化，国家对药品生产销售领域的监管愈加严格，若公司管理不善，可能使公司因学术推广模式而面临法律及经营风险。

  公司通过自主研发以及对外合作所获得的在研产品较多，由于医药产品具有高科技、高风险、高的附加价值的特点，药品的前期研发和产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的未来市场发展的潜力和经济回报也具有不确定性。另外，公司已上市仿制药的一致性评价工作也存在一定的失败或者研发周期延长的风险。

  公司将积极组织实施产品研制工作，建立有效的风险防控机制，完善组织架构及激励制度，合理配置市场资源，确保完成产品研制及上市销售的战略目标。

  随着公司规模的逐步扩大，资产、业务、机构和人员的不断扩张，公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临更加大的挑战，要建立适应公司长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程，企业存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性，给企业正常的生产经营带来风险。

  公司将加强完善战略思路、产业定位和业绩目标，持续推进企业管理模式提升，优化组织架构，强化企业核心竞争力，确保企业持续健康快速发展。

  证券之星估值分析提示线上线下盈利能力平平，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价偏高。更多

  证券之星估值分析提示中国医药盈利能力平平，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示复星医药盈利能力比较差，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示济川药业盈利能力良好，未来营收成长性良好。综合基本面各维度看，股价偏低。更多

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