津药药业股份有限公司关于子公司药品经过仿制药一致性点评的公告

  本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。

  近来，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司天津金耀药业有限公司（以下简称“子公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁注射液（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品弥补请求同意通知书》，同意该药品经过仿制药质量和效果一致性点评（以下简称“一致性点评”）。现将相关状况公告如下：

  子公司硫酸镁注射液（10ml:2.5g）于2002年12月获得国家药品监督管理局颁布的药品注册证书。2022年10月子公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交硫酸镁注射液（2ml:1g、10ml:5g、20ml:10g）一致性点评、添加标准的弥补请求并获受理。到现在，子公司在硫酸镁注射液项目上已累计投入研制费用约1100万元。

  硫酸镁注射液归于2022年国家医保目录甲类种类，也归于国家根本药物目录种类。

  依据米内网全国扩大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、城镇卫生院）显现，2021年、2022年硫酸镁注射液国内出售额分别为28,012万元、28,159万元。

  依据国家有关方针规定，关于经过一致性点评的药种类类，在医保付出方面予以恰当支撑，医疗机构应优先收购并在临床中优先选用。子公司硫酸镁注射液经过一致性点评，有利于提高该药品的市场竞争力，一起为公司后续产品展开一致性点评作业积累了经历。因为药品研制、出产和出售简单遭到国家方针、市场环境等要素影响，具有较大不确定性，敬请广阔出资者慎重决议计划，留意防备出资危险。