药品管理法

  属于国家管控危险化学品，根据相关法规和网安部门规定，本网站不提供该产品相关销售信息。

  智药研习社的微信群里大家都很关心有没有最新版的麻 醉药品和目录，笔者梳理汇集了最新版麻 醉药品和基础知识和目录，如有遗漏，欢迎各位补充。

  什么是第三方平台？为何不得直接参与药品网络销售活动？政策落地后对第三方售药平台影响几何？

  近日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），向社会公开征求意见。这是现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》自2002年发布以来，时隔20年以来进行的重大系统性修订。

  2022年4月12日，国家药品监督管理局官网正式对外发布了《药品年度报告管理规定》。

  2月24日，国家药监局综合司发布了重要的公告称，为进一步规范中药饮片行政处罚案件办理，统一行政处罚裁量基准，依法开展中药饮片案件查处工作，保障公民、法人和其他组织的合法权益，依据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律和法规规定。

  2月12日，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，国家药监局发布《应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册》的通告。

  2月9日，CDE官网发布了重要的公告称，为贯彻实施新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，加快落实药品审评审批制度改革要求，中心结合最新政策法规要求对《化学原料药受理审查指南（试行）（征求意见稿）》进行修订，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

  随着2019年《药品管理法》的修订和实施，中国制药行业各项规章制度都处于全面重新构建状态。这其中，确保药品质量，确保行业合规体系平稳运行的GMP检查体系也被重新构建。

  随着2019年修订的《药品管理法》的颁布，中国国家局和各省局开始启动新一轮的药政体系重新构建工作。根据国务院反复要求的“放管服”的要求，多个省局在征集企业意见后，向国家局提出反馈意见。

  为贯彻《药品管理法》和《**管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，近日，国家药监局官网重磅发布《药品检查管理办法（试行）》（国药监药管〔2021〕31号），自发布之日（2021年5月28日）起实施。本文为大家梳理了我国药品检查体系的内容并结合自己的解读与大家伙儿一起来分享，如有不妥，恳请大家提出宝贵意见。

  本文为大家梳理了2020年12月10日国家药品监督管理局发布《药品年度报告管理规定》（征求意见稿）中关于年度报告撰写主要内容并结合自己的解读与大家伙儿一起来分享，如有不妥，恳请大家提出宝贵意见。

  过往的药品执法实践中，对于生产劣药的企业负责人处以十年禁业的处罚并不多见，而如是按照新版《药品管理法》，还可能对相关违背法律规定的行为人员采取拘留等人身自由处罚手段。

  2019年是药品监管法律建设史上具有里程碑意义的一年，新制定的《**管理法》是世界首部综合性**管理法律，新修订的《药品管理法》是近20年来的一次全面修订。

  鉴于这是新版《药品管理法》生效后全国第一例依据新版《药品管理法》标准做的处罚案例，还是被制药行业所关注和争议。笔者不揣冒昧，为各位读者梳理法规依据，解析处罚逻辑，希望有机会能够有所帮助。

  近日，江西省九江市市场监督管理局印发《九江市中药饮片专项整治实施方案》。明白准确地提出，为期一年半的中药饮片专项整治行动中，将加大监督检查力度、监督抽检力度、案件查办力度以及公开曝光力度。

  一、药品生产环节如何落实新修订《药品管理法》要求？根据新修订《药品管理法》，为落实生产质量责任，保证生产的全部过程持续合规，符合质量管理规范要求，加强药品生产环节监管，规范药监检查和风险处置，修订了《药品生产监督管理办法》。

  3月30日，国家市场监管总局以总局27号令公布《药品注册管理办法》，将于7月1日起正式施行。2019年8月26日，《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。

  3月26日，国家市场监督管理总局公布2020年立法工作规划，对2020年立法工作作出安排。全年立法项目共55项，其中提到抓紧推进《中华人民共和国药品管理法实施条例》的修订，加快配套规章的制修订。

  2020年3月11日，国家药监局官网发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术方面的要求》5项信息化标准，自2020年3月6日起实施。

  2020年1月18日，2020年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京落幕，此次会议是新《药品管理法》实施后召开的全国药品注册管理和上市后监管大会，部署了2020年全国药品注册管理和上市后监管重点工作。本文为大家梳理了相关会议**要点。