2款同日获批!石家庄四药拿下$10亿+明星级郁闷药、2亿级抗惊厥药

来源:新闻中心   更新时间: 2024-01-23 【关闭

  由丹麦灵北制药和日本武田制药联合研制的抗郁闷药,于2013年9月取得FDA同意,用来治疗成人重度郁闷症(MDD)。2017年11月在我国获批一起具有5-HT转运体(SERT)抑制效果、5-羟色胺(5-HT1A)受体激动效果以及5-HT3受体拮抗效果,最早于2017年获批慎重进入我国,用来治疗成人郁闷症。作为一款明星等级的抗郁闷药,已跻身重磅炸弹之列,2021年全球出售额超越10亿美元;2022年全球出售额超越13亿美元。

  进入我国商场后,氢溴酸伏硫西汀片继续放量。据药融云数据计算,氢溴酸伏硫西汀片在2022年全国院内出售超1亿元,同比增长达5.51% 。

  巨大的商场也让拷贝药“闻讯赶来”,尤其是在“承认”氢溴酸伏硫西汀片化合物专利会在2022年10月2日到期后。正大天晴的氢溴酸伏硫西汀片是最早获批的,于2021年7月20日成为了国内首仿。除此次过评的石家庄四药,还有江苏豪森药业、成都倍特药业、扬子江药业等8家药企。

  硫酸镁注射液可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压,治疗前兆子痫和子痫,也用来治疗早产。临床药物缺少一直是职业恶疾,近期,上海阳光医药收购网连发四则布告,公示9月、10月部分缺少药全国平均价,并对硫酸镁注射液等6个缺少药种类进行降价。硫酸镁注射液虽然挂网企业有9家,但价格遍及比上海发布的5.25元均价要高,且种类之间价差很大。

  缺少药品挂网的价格差异巨大,可能与长时间未供货、价格没有更新有关,网上查询挂网价为2.5元的硫酸镁注射液,并没有医院实践收购。据药融云数据计算,硫酸镁注射液在2022年全国院内出售为2.81亿元。

  除此次石家庄四药,现在还有海南倍特药业、湖南科伦制药等9家企业过评。此外华鲁制药、青峰药业、天成药业等20家企业提交了拷贝请求,均在审评批阅中。

  此外,石家庄四药除此次过品的2大种类,还有匹伐他汀钙片、司替戊醇干混悬剂、奥硝唑注射液、异丙托溴铵雾化吸入溶液、拉考沙胺片等73个种类过评。