上海医药

来源:新闻中心   更新时间: 2023-12-04 【关闭

  归于国家管控风险化学品,依据相关法规和网安部分规则,本网站不供给该产品相关出售信息。

  近来,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁布的关于阿普唑 仑片的《药品弥补请求同意通知书》,该药品经过仿制药一致性点评。

  卖药和造药,相同都是与药相关,但却有着本质区别,玩转一项就不简略,样样精通,且能傲世“群雄”,就更可贵。但是,便是有药企能做到医药“多面手”,且还做到最好。

  近来,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海医药集团生物医治技能有限公司自主研制的“B019”收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验同意通知书》,将于近期发动国内 I 期临床试验。

  近来,上海医药集团股份有限公司自主研制的“I039”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验同意通知书》,将于近期发动国内Ⅰ期临床试验。

  近来,上海医药集团股份有限公司自主研制的“I039”的临床试验请求获得国家药品监督管理局受理。

  近来,上海医药集团股份有限公司部属全资子公司上药康丽(常州)药业有限公司收到国家药品监督管理局颁布的关于盐酸缬更昔洛韦原料药的《化学原料药上市请求同意通知书》,该药物获得同意出产。

  4月13日,CDE官网显现,上海医药SPH4336片临床试验请求获受理。依据此前上海医药发布的公告,可猜想此次获受理临床试验的适应症为脂肪肉瘤。

  近来,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药榜首生化药业有限公司及控股子公司常州制药厂有限公司别离收到国家药品监督管理局颁布的关于缩宫素注射液及富马酸酮替芬片的《药品弥补请求同意通知书》。

  3月28日,上海医药集团股份有限公司发布了重要的公告,宣告其自主研制的SPH4336用于脂肪肉瘤适应症获得了美国FDA孤儿药资历确定。

  近来,上海医药集团股份有限公司自主研制的SPH4336用于脂肪肉瘤适应症获得美国食品药品监督管理局孤儿药资历确定。

  上海医药与康方药业签定《新药联用开发协作协议》,约好两边在我国区域以联合用药的协作方法一起进行SPH4336片与开坦尼®组合疗法在高分解脂肪肉瘤/去分解脂肪肉瘤等肿瘤适应症上的开发,推动组合产品的研制、出产;并根据协议的约好对包含组合产品的IND或CTA请求、临床Ⅰb/Ⅱa期临床试验,以及后续两边或许进行的Ⅲ期临床试验进行协作。

  近来,上海医药集团股份有限公司部属控股子公司上海禾丰制药有限公司的硫酸镁注射液收到国家药品监督管理局颁布的《药品注册证书》。

  近来,上海医药集团股份有限公司控股子公司赤峰蒙欣药业有限公司收到国家药品监督管理局颁布的关于吲达帕胺片的《药品弥补请求同意通知书》,该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。

  近来,上海医药集团股份有限公司部属控股子公司上海上药中西制药有限公司的枸橼酸托法替布片收到国家药品监督管理局颁布的《药品注册证书》(证书编号:2022S01172),该药品获得同意出产。

  6月16日,四环医药发布了重要的公告,称其子公司轩竹生物与上海医药子公司上药新亚达到协作,将两款抗感染新药产品百纳培南及Plazomicin原料药和制剂在大中华区(包含我国大陆、我国香港、我国澳门和我国台湾)的独家权益颁布给后者。

  6月16日,上海医药发布了重要的公告称,控股子公司上药新亚别离与轩竹生物、轩竹北京签定了《授权答应协议》,以不超越2.66亿、1.74亿(均除出售提成外)的买卖对价获得百纳培南项目

  3月3日,上海医药发布企业公告称,近来,上海医药控股子公司山东信谊收到国家药品监督管理局颁布的关于盐酸氟桂利嗪胶囊的《药品弥补请求同意通知书》,该药品经过仿制药一致性点评。

  3月1日,上海医药发布了重要的公告称,公司全资子公司上药信谊收到国家药品监督管理局颁布的关于盐酸胺碘酮片的《药品弥补请求同意通知书》,该药品经过仿制药一致性点评。

  《医师法》正式施行,医师“超说明书用药”有新法可依;上海医药全资子公司盐酸胺碘酮片经过药品弥补请求;上海安翰消化道振荡胶囊体系获NMPA同意上市……

  1月28日,上海医药发布了重要的公告称,其控股子公司上药中西收到国家药品监督管理局颁布的关于硫酸羟氯喹片的《药品弥补请求同意通知书》,该药品经过仿制药一致性点评。